[인의협][정형준] 코오롱, 인보사 성분 변경 2년 전 인지… 커지는 식약처 ‘부실 허가’ 책임론

작성자 : 관리자 2019.05.07

허가 당시 성분과 달라 판매가 중지된 코오롱생명과학의 세포유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공

“연골세포 성장인자(TGF-β)를 도입한 세포의 안전성을 담보할 수 없으며, 이 정도 효능을 위해 사용하기엔 위험성이 크지 않은가 생각된다.” 지난 2017년 4월 무릎관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 품목 허가를 앞두고 열린 중앙약사심의위원회(약심위) 회의에서 한 위원은 이 같이 지적했다. 회의록에 따르면 식약처는 이에 대해 “본 제품 1상 시험 대상자는 이미 7년 이상 장기 추적 결과가 있으며, 아직까지 종양 발생에 대한 보고는 없었다”고 해명했다.

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